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‘조인트스템’ 美FDA 혁신치료제 지정 획득...네이처셀 "상용화, 가속도 붙인다"

네이처셀 조인트스템, 미국 3상 임상 본격 컨펌 단계로

[기업인터뷰-시소] 네이처셀 '조인트스템'의 FDA 허가 로드맵

네이처셀 FDA의 조인트스템에 대한 입장

네이처셀 조인트스템, FDA는 BTD인정, 한국은 과거 반려? 조인트스템 3상 동일 데이터의 상반된 평가, 오유경 처장 FDA규제조화

네이처셀, '조인트스템' 美가속·정식 승인 투트랙 가동..."연내 플로리다에서 텍사스로 시장 확장"

네이처셀 조인트스템 허가 시작 전부터 결론은 '불가'였다.

조인트스템, 오유경 처장, 강훈식 실장: FDA는 동일한 국내3상 결과로 BTD, EAP승인, 한국 약심위 결과는?

네이처셀: FDA는 기존치료제 대비 조인트스템 임상적 유의성 우월 인정했기 때문에 BTD지정, 강훈식 실장, 오유경 처장 FDA와 규제조화, 규제혁신

네이처셀 조인트스템: 오유경 처장님, 강훈식 실장님 FDA는 ‘MCID’ 군간 차이율을 의약품 허가결정 (Regulatory Decision) 사용하지 말 것 가이던스 명시.

조인트스템, 확립 못한 MCID 유의성기준을 이전 약심위가 확립했었다고 거짓공표한 허위, 거짓발언들 드러나

네이처셀 조인트스템: 강훈식 비서실장님, 오유경 처장님 FDA와 규제조화 결과물 요청, FDA는 BTD, RMAT, EAP승인, 일본 -조인트스템 시술승인-일본으로 내몰리는 환자

네이처셀 조인트스템, 美 FDA BTD 지정, 식약처 제줄된 국내 3상 임상데이타로 인정받다. 오유경 처장 FDA규제조화

네이처셀 조인트스템, FDA 혁신치료제 지정에 조기승인 기대! 관절염 알츠하이머 줄기세포치료제 동시개발, 흑자전환으로 기술이전 글로벌 진출 #네이처셀 #네이처셀주가전망 #이슈

조인트스템 2023반려,강훈식 실장, 오유경 처장, FDA BTD,EAP승인 규제조화 필요, 2023약심위는 FDA가 의약품 허가결정사용말것 규정한 군간차이율로 줄기세포치료제 반려

[파워인터뷰] 네이처셀 라정찬 회장 "'조인트스템' 관절 재생으로 美시장서 새로운 치료 옵션 될 것"

조인트스템, 약심위 심사 위법성 논란. 네이처셀 행정소송 진행하겠다 발표

네이처셀: 약심위 개입 위법사태 드러나, 조인트스템 반려 처분 취소되어야, 오유경처장

'조인트스템' 시판 반려 후폭풍…소액주주 반발 확산/[기업&이슈]/한국경제TV뉴스

"트럼프도 예상 못 했다"…네이처셀, 미국에 4천억 베팅